片劑重量與硬度在線抽檢解決方案
制藥企業在片劑的生產過程中,藥粉顆粒的粒度和水分、粘合劑的品種及加入量、壓片機的壓力和轉速等因素都會影響片劑的硬度。硬度對于保證藥物的穩定性和正確的劑量釋放至關重要,如何在片劑生產過程中實時掌握片劑的硬度呢?
西泰克2024年新推出的TD20片劑重量硬度測試儀,可同時檢測各種尺寸與形狀的片劑的硬度和重量。可利用壓縮空氣通過管道與壓片機連線,實時檢測片劑的重量和硬度,并反饋給壓片機,實現片劑硬度的在線控制。
具體的在線抽檢方案可參考如下:
針對雙出口壓片機,配置1臺TD20片劑檢測儀、2套片劑自動定時取樣裝置(只限用戶壓片機沒有自動取樣裝置情況下)、2套氣力輸送裝置,針對各種形狀、各種尺寸的片劑,對片劑重量和硬度同時在線檢測。
壓片機兩個出口A和B根據設定時間間隔和數量限后分別定時取樣。不取樣時,壓片機出口的藥片正常進入篩片機。需要抽取片劑檢測樣品時,壓片機出口的藥片經取樣裝置進入氣力輸送裝置。
兩個出口A和B交替輪番取樣。取樣時間間隔<(每次取樣數量/檢測速度)。
兩個可移動氣力輸送裝置分時接力把片劑樣品送至TD20片劑檢測儀的料倉。檢測結束后,氣力輸送裝置可移動,為壓片機清洗維護留出空間。
檢測流程:同一粒片劑,先檢重,后檢測硬度,擠壓殘碎的片劑進入廢片斗。廢料斗可方便地取出、清洗。取樣數量多于設定數量時,T20片劑檢測儀可將把多余的片劑自動送入未檢貯存斗,以盡快進入下一批片劑的檢測步驟。
TD20片劑重量硬度測試儀的出現,助力片劑生產企業實現制藥設備的高效率、高品質、數字化和智能化。片劑硬度對制藥企業和患者都具有重要的意義,TD20片劑重量硬度測試儀為制藥企業和患者的安全保駕護航!